Wie wurde die Wirksamkeit von somnio wissenschaftlich nachgewiesen? – für Fachpersonen
In diesem Artikel erfahren Sie, auf welcher wissenschaftlichen Evidenz die Wirksamkeit von somnio basiert und welche Studien den Nutzen der Anwendung belegen.
Die Wirksamkeit der digitalen Gesundheitsanwendung somnio wurde in mehreren wissenschaftlichen Studien sowie durch Versorgungsdaten aus der Routineanwendung systematisch untersucht.
Der initiale Wirksamkeitsnachweis für die Aufnahme von somnio in das DiGA-Verzeichnis des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) wurde im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) erbracht [Referenz]. Diese sogenannte Listungsstudie belegte die signifikante Reduktion der Insomniesymptomatik durch die digitale Umsetzung der kognitiven Verhaltenstherapie bei Insomnie (KVT-I) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe.
Zur Überprüfung der Übertragbarkeit der Studienergebnisse auf unterschiedliche Patient:innenpopulationen folgte eine Generalisierbarkeitsstudie in einer größeren und heterogenen Stichprobe (ebenfalls eine RCT). In dieser Untersuchung zeigte sich, dass sich die Insomniesymptomatik bei 64 % der Teilnehmenden in der Interventionsgruppe (somnio) klinisch relevant verbesserte. Bei rund 41 % der Teilnehmenden gingen die Beschwerden mit somnio so weit zurück, dass sie nicht mehr im Bereich einer behandlungsbedürftigen Insomnie lagen. Zudem verkürzte sich die Einschlaflatenz im Durchschnitt um etwa 29 Minuten, während die nächtliche Wachzeit um rund 64 Minuten reduziert wurde. Diese Ergebnisse bestätigen die Wirksamkeit von somnio auch unter alltagsnahen Bedingungen und zeigten auch nach 1 Jahr lang anhaltende Therapieeffekte [Referenz].
Darüber hinaus wurde somnio in einer weiteren randomisierten kontrollierten Studie mit aktiver Kontrollgruppe (“Placebo”-App) untersucht. Diese Studie zeigte, dass die digitale KVT-I mit somnio der Vergleichsintervention hinsichtlich der Reduktion der Insomniesymptomatik überlegen war und bestätigte damit den spezifischen therapeutischen Effekt der Anwendung [Referenz]. Darüber hinaus konnte diese Studie durch kontinuierliche Aktigraphiemessungen in beiden Gruppen auch einen Therapieeffekt auf die objektive Schlafkontinuität in der somnio-Gruppe nachweisen.
Ein weiterer Schwerpunkt der Evidenzbasis liegt auf Patient:innen mit komorbiden Erkrankungen. In einer randomisierten kontrollierten Studie mit Patient:innen mit Insomnie und depressiven Symptomen wurde somnio ergänzend zur üblichen Versorgung („Care as Usual“) eingesetzt. Dabei zeigte sich nicht nur eine signifikante Verbesserung der Insomniesymptomatik, sondern auch eine klinisch relevante Reduktion depressiver Symptome bei etwa 30 % der Teilnehmenden, mit stabilen Effekten über sechs Monate [Referenz].
Zudem wurde somnio in einer randomisierten kontrollierten Studie bei Patient:innen mit chronischen Schmerzen und Insomnie untersucht. Neben einer deutlichen Reduktion der Insomniesymptomatik zeigten sich auch signifikante Verbesserungen der Schmerzintensität, der schmerzbezogenen Beeinträchtigung sowie von Fatigue und Tagesmüdigkeit. Die Effekte blieben ebenfalls über einen Follow-up-Zeitraum von sechs Monaten erhalten [Referenz].
Ergänzend zu den kontrollierten Studien liegen Real-World-Daten von 5.000 Patient:innen aus der Versorgungspraxis vor. Diese bestätigen die Wirksamkeit von somnio unter Routinebedingungen und belegen, dass die positiven Effekte der digitalen KVT-I auch außerhalb klinischer Studien reproduzierbar sind [Referenz].
Insgesamt stützt sich die Wirksamkeit von somnio somit auf eine breite und differenzierte Evidenzbasis, die sowohl kontrollierte klinische Studien als auch versorgungsnahe Daten umfasst. Wie bei allen therapeutischen Verfahren hängt der individuelle Behandlungserfolg unter anderem von der regelmäßigen Nutzung der Anwendung und der Umsetzung der vermittelten Methoden im Alltag ab.
Eine Übersicht der veröffentlichten Studien finden Sie im Studienbereich auf unserer Website. Informationen zur im Rahmen der DiGA-Listung eingereichten Evidenz sind im offiziellen DiGA-Verzeichnis (BfArM) verfügbar.
Haben Sie noch Fragen?
Bei Fragen zur digitalen Gesundheitsanwendung somnio steht Ihnen ein Fachpersonen-Support zur Verfügung. Die Kontaktaufnahme ist per E-Mail unter medical@mementor.de möglich. Anfragen werden innerhalb von zwei Werktagen bearbeitet. Telefonisch ist der Fachpersonen-Support montags bis freitags von 8 bis 17 Uhr unter 0341 978 528 10 erreichbar, ausgenommen an gesetzlichen Feiertagen.