Was ist eine Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA)? – für Fachpersonen
In diesem Artikel erfahren Sie, was Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind, welche Anforderungen sie erfüllen müssen und wie sie in der Versorgung eingesetzt werden können.
Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind medizinische Apps oder Webanwendungen, die Patient:innen bei der Behandlung oder dem Umgang mit Erkrankungen unterstützen. Sie sind als Medizinprodukte klassifiziert und werden vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) geprüft und in das offizielle DiGA-Verzeichnis aufgenommen.
Voraussetzung für die Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis ist der Nachweis eines positiven Versorgungseffekts. Dieser kann entweder in Form eines medizinischen Nutzens oder einer patientenrelevanten Struktur- und Verfahrensverbesserung erbracht werden. Der positive Versorgungseffekt von somnio wurde im Rahmen kontrollierter klinischer Studien nachgewiesen. Mehr Informationen zur Studienlage von somnio können Sie im Artikel “Wie wurde die Wirksamkeit von somnio wissenschaftlich nachgewiesen? – für Fachpersonen” nachlesen.
Im Unterschied zu herkömmlichen Gesundheits-Apps unterliegen DiGA strengen gesetzlichen Anforderungen. Dazu zählen unter anderem hohe Standards in Bezug auf Datenschutz und Datensicherheit, Nutzerfreundlichkeit, Interoperabilität sowie medizinische Wirksamkeit. Die Einhaltung dieser Anforderungen wird im Rahmen des Prüfverfahrens durch das BfArM bewertet.
Zugelassene DiGA können von medizinischen Fachpersonen und Psychotherapeut:innen als App auf Rezept verordnet werden. Die Kosten werden von den gesetzlichen Krankenkassen sowie von den meisten privaten Krankenversicherungen übernommen.
Digitale Gesundheitsanwendungen wurden eingeführt, um den Zugang zu wirksamen Therapien zu erleichtern, Versorgungslücken zu schließen und Patient:innen stärker in ihre Behandlung einzubeziehen. somnio setzt die kognitive Verhaltenstherapie bei Insomnie (KVT-I) leitliniengerecht in digitaler Form um und ermöglicht damit einen zeit- und ortsunabhängigen Zugang zur empfohlenen Erstbehandlung der chronischen Insomnie.
Haben Sie noch Fragen?
Bei Fragen zur digitalen Gesundheitsanwendung somnio steht Ihnen ein Fachpersonen-Support zur Verfügung. Die Kontaktaufnahme ist per E-Mail unter medical@mementor.de möglich. Anfragen werden innerhalb von zwei Werktagen bearbeitet. Telefonisch ist der Fachpersonen-Support montags bis freitags von 8 bis 17 Uhr unter 0341 978 528 10 erreichbar, ausgenommen an gesetzlichen Feiertagen.