Wie wurde die Wirksamkeit von somnio nachgewiesen?

Der medizinische Nutzen von somnio wurde im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie der Universität Zürich nachgewiesen.

Hierbei wurden Patient:innen mit der Diagnose “Insomnie” zufällig zwei Gruppen zugeordnet. In einer Behandlungsgruppe nutzten die Patient:innen somnio zur Behandlung ihrer Insomnie, während die anderen Patient:innen einer Wartelisten-Gruppe zugeteilt wurden und somnio erst nach der Studie verwenden durften.

Bei Patient:innen der Behandlungsgruppe wurden die Insomnie-Symptome über den Behandlungszeitraum um 50% reduziert. Zudem konnten die Einschlafzeit (18 Minuten) und die Wachzeit in der Nacht (31 Minuten) deutlich reduziert werden. Der Behandlungseffekt war auch nach 12 Monaten (Follow-Up-Erhebung) stabil. Nach der Behandlung durch somnio waren 56% der Teilnehmer:innen in der Behandlungsgruppe in Remission, d.h. sie erfüllten die Diagnosekriterien für eine Insomnie nicht mehr.

Auf Grundlage dieser Studie wurde somnio vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die dauerhafte Zulassung als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) gegeben.

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