Wie wirksam ist somnio?

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Wenn du dich mit somnio als neuen Behandlungsansatz für deine Schlafstörung auseinandersetzt, dann fragst du dich bestimmt auch, ob somnio tatsächlich wirkt. Es gibt viele Gesundheits-Apps, die man sich kostenfrei herunterladen kann und die ebenfalls eine Verbesserung der Gesundheit versprechen.

somnio unterscheidet sich von solchen Apps, denn sie wurde vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) dauerhaft als digitale Gesundheitsanwendung zugelassen. Dafür musste sich somnio einem ausgiebigen Bewertungsentscheid unterziehen, der die Wirksamkeit und den positiven Versorgungseffekt überprüft.

Die klinische Wirksamkeit von somnio

Im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie der Universität Zürich wurde die klinische Wirksamkeit von somnio nachgewiesen.

In dieser Studie wurden Patient:innen, die unter einer Insomnie litten, zufällig zwei Gruppen zugeordnet. In einer Gruppe nutzten die Patient:innen somnio zur Behandlung ihrer Insomnie, während die anderen Patient:innen einer Warteliste-Kontrollgruppe zugeteilt wurden und somnio erst nach der Studie verwenden durften.

In der Studie konnten die Anwender:innen von somnio ihre Insomnie-Symptome um durchschnittlich 50% reduzieren und die Wachzeit in der Nacht um 31 Minuten deutlich verkürzen. In der Kontrollgruppe konnten keine signifikanten Veränderungen nachgewiesen werden.

Bei einer Follow-up-Erhebung 12 Monate später war der Behandlungseffekt ebenfalls noch stabil und 56 % der Teilnehmer:innen erfüllten nicht mehr die Diagnosekriterien einer Insomnie. Bei der Kontrollgruppe waren es nur 11%.

Der positive Versorgungseffekt

Anhand dieser Ergebnisse ließ sich ein für somnio ein positiver Versorgungseffekt feststellen. Ein positiver Versorgungseffekt liegt dann vor, wenn sich der gesundheitliche Zustand der Patient:innen oder der Umgang mit einer Erkrankung durch die Benutzung einer der Indikation entsprechenden digitalen Gesundheitsanwendung verbessern.

Das kann durch direkte Einflussnahme auf die direkten Symptome der Erkrankung oder auf die mit der Erkrankung in Verbindung stehenden Beschwerden passieren, wie z. B. begleitende Schmerzen.

In diesem Kontext wird dann von einem medizinischen Nutzen gesprochen. Dazu zählt auch die Verbesserung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der gesundheitlichen Situation.

Die Studie konnte nachweisen, dass durch die Nutzung von somnio Insomnie-Symptome erfolgreich und langfristig reduziert werden können und zeigt damit sowohl den medizinischen Nutzen als auch die Wirksamkeit. Aufgrund dieser Erkenntnisse wurde die dauerhafte Zulassung von somnio als digitale Gesundheitsanwendung durch das BfArM erteilt.

Das BfArM schreibt dazu: „Die Ergebnisse der statistischen Analysen geben Aufschluss darüber, dass die Anwendung des Selbsthilfeprogramms somnio die Symptome einer Insomnie erfolgreich und langfristig reduzieren kann.”