Erste Real-World-Untersuchung bestätigt Wirksamkeit von somnio
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Eine neu veröffentlichte Untersuchung von 5.000 anonymisierten und zufällig ausgewählten Insomnie-Patient:innen, die somnio nutzen, bestätigte die Wirksamkeit der digitalen KVT-I (Kognitiven Verhaltenstherapie bei Insomnie) nun auch außerhalb der klinischen Testumgebung. Nach nunmehr drei Jahren seit dem Start von somnio als erster dauerhaft zugelassener App auf Rezept im Bereich der Schlafmedizin haben sich inzwischen mehr als 30.000 Nutzer:innen mit somnio auf den Weg zurück zu gesundem Schlaf gemacht.
Die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei Insomnie (KVT-I) wurde bereits in zahlreichen Studien bestätigt [1, 2]. somnio setzt die KVT-I in digitaler Form um und kann als “App auf Rezept” zur Behandlung von Schlafstörungen verordnet werden. Die Wirksamkeit von somnio wurde nicht nur in klinischen Studien bestätigt, sondern nun auch durch eine erstmalige deutschlandweite Erhebung in der Regelversorgung.
In Ergänzung und übereinstimmend zum Wirkungsnachweis in der klinischen Testumgebung zeigt die sogenannte “Real-World-Evidenz-Untersuchung” (RWE), dass die Anwendung der digitalen KVT-I zu medizinisch bedeutsamen Verbesserungen bei Insomnie führen kann und unterstützt damit auch insgesamt den Einsatz digitaler Therapien in der Regelversorgung.
Die Vorteile der Real-World-Evidenz (RWE) im Vergleich zu klinischen Studien
RWE ermöglicht es medizinischen Fachkräften, die tatsächlichen Bedingungen und Umgebungen zu verstehen, in denen eine bestimmte Therapie angewendet wird, einschließlich verschiedener Bevölkerungsgruppen und Versorgungsmuster.
RWE kann die Ergebnisse herkömmlicher klinischer Studien ergänzen oder verfeinern und so zu einer umfassenderen Bewertung neuer Behandlungsmethoden beitragen.
Patient:innen erhalten wertvolle Informationen darüber, welche Ergebnisse sie von einer bestimmten Behandlung erwarten können, was die Entscheidungsfindung und die Therapieplanung unterstützt.
Die Ergebnisse der aktuellen RWE-Untersuchung
Die Auswertung zeigte eine Verringerung der mittleren ISI-Werte um −8,49 ± 5,39 Punkte zwischen Beginn und Abschluss der Anwendung. Bei Abschluss erfüllten 57 % die Kriterien einer klinisch signifikanten Veränderung (Reduzierung ≥ 8 Punkte auf dem ISI) und 38 % erfüllten die Kriterien für eine Remission (ISI < 8). Auswertungen der Tagebucheinträge zeigten eine deutliche Verbesserung der Schlafkontinuität und -qualität.
Über die Untersuchung
Die vorliegende Untersuchung zielte darauf ab, durch die Analyse von anonymisierten, zufälligen Nutzerdaten von somnio ein umfassenderes Verständnis für die Wirksamkeit der digitalen KVT-I in der Regelversorgung zu gewinnen.
Die Daten von 5.000 zufällig ausgewählten Nutzer:innen, die somnio zwischen 2021 und 2022 abgeschlossen hatten und zu Beginn einen Insomnieschweregrad von ≥ 8 gemäß dem Insomnie-Schweregrad-Index (ISI) aufwiesen, wurden analysiert.
Hier geht es direkt zur RWE-Untersuchung.
Hier findest du Antworten bei Fragen zur Verordnung von somnio.
Eine Übersicht zu den Studien zum Wirksamkeitsnachweis von somnio findest du hier.
Quellen:
1 Edinger Jack JD, Arnedt JT, Bertisch SM et al (2021) Behavioral and psychological treatments for chronic insomnia disorder in adults: an American Academy of Sleep Medicine systematic review, meta-analysis, and GRADE assessment. J Clin Sleep Med 17(2):263–298.
2 van Straten A, van der Zweerde T, Kleiboer A et al (2018) Cognitive and behavioral therapies in the treatment of insomnia: a meta-analysis. Sleep Med Rev 38:3–16.
