Wirksamkeit von somnio erneut nachgewiesen

Neue Studie bestätigt Effektivität von digitaler KVT-I mit somnio erstmals im Vergleich zur digitalen Selbstüberwachung 

Im Folgenden werden die Ergebnisse einer randomisierten kontrollierten Studie erläutert, welche die Wirksamkeit einer digitalen kognitiven Verhaltenstherapie für Insomnie (dKVT-I) mit somnio im Vergleich zu einer digitalen Schlafmonitoring-App (malio) bei der Behandlung von Insomnie untersuchte. Darüber hinaus wurde außerdem betrachtet, ob sich durch die Anwendung von somnio auch weitere Faktoren wie allgemeines Wohlbefinden, Lebensqualität, Depressions- und Angstsymptomatiken (positiv) beeinflussen ließen. 

Zentrale Forschungsergebnisse der Studie

Die Nutzenden der digitalen KVT-I mit der Schlaf-App somnio zeigten sowohl nach acht als auch nach 16 Wochen nach Studienbeginn eine signifikante Reduktion der Insomnie-Symptome unter anderem in Form einer verbesserten Schlafkontinuität: Die Einschlafzeit (Einschlaflatenz; SOL = “sleep onset latency”) sowie Aufwachzeit nach Schlafbeginn (WASO = “wake after sleep onset”) gingen deutlich zurück. Außerdem zeigte sich eine Erhöhung der Schlafeffizienz (SE = “sleep efficiency”) im Vergleich zur Kontrollgruppe mit der Schlafmonitoring-App malio. Daneben berichtete die Gruppe der somnio-Nutzenden über eine Verringerung der dysfunktionalen Überzeugungen und Einstellungen über den Schlaf und eine Reduktion der kognitiven Erregung vor dem Schlaf. 

Weitere explorative Betrachtungen ergaben zudem eine Verbesserung im allgemeinen Wohlbefinden und der Lebensqualität durch die Nutzung der digitalen KVT-I. Hinsichtlich einer Reduktion von Angst- und Depressionssymptomen gab es jedoch keinen signifikanten Unterschied zwischen der Interventionsgruppe somnio und der Kontrollgruppe malio. 

Details zu den Studienergebnissen 

Durch die Anwendung der digitalen KVT-I mit somnio im Vergleich zum Selbstmonitoring mit malio konnten in folgenden Bereichen positive Effekte nachgewiesen werden: 

• Reduktion der Insomnie-Symptome: Studienteilnehmende, welche die digitale KVT-I somnio erhielten, zeigten eine signifikante Reduktion der Insomnie-Symptome sowohl nach 8 Wochen (d = 1.08) als auch nach 16 Wochen (d = 0.87). Die Insomnie-Schwere nahm gemäß des ISI-Scores in der digitalen KVT-I-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe um durchschnittlich 3.70 Punkte nach 8 Wochen und 2.97 Punkte nach 16 Wochen ab (p ≤ 0.003).
• Signifikante Verbesserung aller Schlafparameter: Die Gruppe der digitalen KVT-I-Nutzenden verzeichnete Verbesserungen in der Schlafkontinuität, gemessen durch Selbstberichte und Aktigraphie. Dies umfasste eine Reduktion der Aufwachzeiten nach Schlafbeginn (WASO) um weniger als 22,23 Minuten (Schlaftagebuch) bzw. weniger als 7,42 Minuten (Aktigraphie) und eine Verringerung der Einschlaflatenz (SOL) um 18,45 Minuten bzw. 5,99 Minuten. Außerdem wurde die  Schlafeffizienz (SE) um 7,38% bzw. 1,97% erhöht.
• Psychologische und funktionale Verbesserungen: Die Teilnehmenden, welche die digitale KVT-I somnio nutzten, berichteten über eine Verringerung dysfunktionaler Überzeugungen über Schlaf und eine Reduktion der kognitiven Erregung vor dem Schlafen. Verbesserungen im allgemeinen Wohlbefinden und der Lebensqualität wurden beobachtet, waren jedoch weniger konsistent. Es gab keine signifikanten Unterschiede in Angst- und Depressionssymptomen zwischen den beiden Gruppen. 

Details zum Studiendesign 

Im Zeitraum von Januar bis Juli 2023 wurden die erwachsenen Teilnehmenden (N = 56), welche die Kriterien des DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) bezüglich chronischer Schlaflosigkeitsstörungen (Insomnie) erfüllten, entweder der Gruppe der digitalen KVT-I mit somnio (n = 29) oder der digitalen Schlafmonitoring-App malio (n = 27) randomisiert zugewiesen. 

Die Interventionsgruppe erhielt mittels somnio Zugang zur KVT-I in digitaler Form. Diese umfasst Module zur Schlafhygiene, kognitiven Restrukturierung, Schlafrestriktion und Stimulus-Kontrolle sowie Entspannungstechniken. Die Kontrollgruppe bekam Zugang zur Schlafmonitoring-App malio, die das Schlafverhalten der Nutzenden mittels eines Schlaftagebuchs überwacht und Feedback basierend auf den erfassten Daten gibt, jedoch ohne therapeutische Interventionen. Die Entscheidung für eine aktive Kontrollgruppe mit ebenfalls digitaler Selbstüberwachung stellt eine Besonderheit dieser Studie dar und ermöglicht somit eine direkte Vergleichbarkeit der relevanten Schlafparameter. Dadurch lassen sich eindeutige Schlussfolgerungen auf die Effekte der KVT-I mit somnio ziehen. 

Der selbstberichtete Insomnie-Schweregrad wurde anhand des Insomnia Severity Index (ISI) gemessen, der das Schlafverhalten in den vorangegangenen zwei Wochen untersucht. Hierbei deutet eine höhere Punktzahl im ISI-Score auf einen höheren Schweregrad der Insomnie hin. Weitere relevante Faktoren, wie die Bewertung des Schlafes (WASO, SE und SOL), wurden mittels integrierter Schlaftagebücher sowie Aktigraphie erfasst.  

Fazit

Die vorliegende Studie zur digitalen KVT-I mit somnio im Vergleich zur aktiven Kontrollbedingung mittels digitaler Selbstüberwachung durch malio belegt erneut die Bedeutung und Wirksamkeit von digitaler KVT-I bei Insomnie. Die Studienergebnisse zeigen starke Behandlungseffekte bei der Verbesserung der Schlafkontinuität durch die Anwendung der digitalen KVT-I mit der Schlaf-App somnio. Darüber hinaus wird anhand der Studienergebnisse deutlich, dass sich die digitale KVT-I gegenüber einer App zur Überwachung des Schlafverhaltens durch eine signifikant stärkere Wirksamkeit bei der Reduktion der Insomnie-Symptome auszeichnet. 

Der Einsatz einer aktiven Kontrollgruppe könnte dazu geführt haben, dass die Unterschiede zwischen den Effekten in den beiden Studiengruppen geringer ausfielen als bei einem (klassischen) Studiendesign mit einer Wartelistenkontrollbedingung: Möglicherweise hat die aktive Kontrollgruppe bereits von den positiven Effekten der digitalen Selbstüberwachung profitiert.

Die kognitive Verhaltenstherapie, wie sie in der digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) somnio umgesetzt wird, gilt als bevorzugte Behandlungsmethode bei Insomnie und wird in den europäischen Leitlinien ausdrücklich zur Erstbehandlung einer Insomnie empfohlen.

Die hier berichtete Studie zur Effektivität von digitaler KVT-I mit somnio im Vergleich zur digitalen Selbstüberwachung mit malio kann hier vollständig nachgelesen werden.