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Les applications numériques de santé (DiGA) offrent de nombreuses possibilités pour aider les patients à détecter et à traiter les maladies et à mener une vie saine et autonome.
Les DiGA se distinguent essentiellement des applis de santé traditionnelles, car seules les DiGA autorisées peuvent être prescrites par les médecins et les psychothérapeutes par le biais d’une ordonnance.
La loi sur les soins numériques (DVG), qui est entrée en vigueur en décembre 2019, en est la base.
Les coûts d’une DiGA sont pris en charge par toutes les caisses d’assurance maladie légales et la plupart des caisses d’assurance maladie privées.
Une caractéristique centrale de toutes les DiGA, somnio inclus, est l’utilité médicale. Celle-ci constitue en outre une distinction essentielle par rapport à toutes les applications de santé non certifiées.
L’utilité médicale de somnio a été démontrée dans le cadre d’une étude RCT menée à l’université de Zurich :
Les conclusions de cet essai contrôlé randomisé sont également à la base de la preuve de l’effet positif sur les soins (amélioration de l’état de santé) et de la décision d’évaluation du BfArM en faveur d’une autorisation permanente en tant qu’application numérique de santé. Le BfArM écrit à ce sujet : « Les résultats des analyses statistiques indiquent que l’utilisation de la DiGA somnio peut réduire avec succés eet à long terme les symptômes de l’insomnie. » En conséquence, le BfArM estime que somnio remplit les conditions fixées dans par 139e SGB V ainsi que par le règlement sur les applications numériques de santé (DiGAV), et peut donc être inscrit dans le répertoire selon 139e, paragraphe 1 SGB V.
Cliquez ici pour de plus amples informations sur le BfArM et le processus DiGA.
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